Häufig gestellte Fragen (FAQs)

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Wenn auf Ihr Kind folgende Aussagen zutreffen, ist eine Teilnahme an der START-UP-Studie eventuell möglich: 

  • Es ist 2 bis 11 Jahre alt. 
  • Es hat vor mindestens 6 Monaten die Diagnose atopische Dermatitis erhalten. 
  • Eine frühere Behandlung gegen atopische Dermatitis hat keine ausreichende Verbesserung bewirkt. 
  • Es leidet an keiner anderen aktiven Hauterkrankung. 
  • Es wiegt mindestens 10 Kilogramm (22 Pfund). 

Wenn Sie an der Teilnahme Ihres Kindes interessiert sind, werden der Studienarzt/die Studienärztin und das Studienpersonal die zusätzlichen Studienkriterien mit Ihnen durchgehen.

Nachdem die anfängliche Eignung festgestellt wurde, werden die Studienteilnehmer:innen per Zufallsverfahren Behandlungsgruppen zugeteilt und erhalten entweder ein Studienmedikament (eine Tablette, die über den Mund eingenommen wird) oder das Vergleichspräparat, ein Medikament (das als Injektion unter die Haut verabreicht wird), das bereits bei Kindern in dieser Altersgruppe mit atopischer Dermatitis untersucht wurde. Ihr Kind kann das Studienmedikament als Lösung zum Einnehmen erhalten, wenn es keine Tablette schlucken kann. Teilnehmer:innen, die bereits das Vergleichspräparat eingenommen haben und bei denen es zu keiner Besserung kam, werden automatisch der Behandlungsgruppe mit dem Studienmedikament zugewiesen.

Teilnehmer:innen, die das Studienmedikament einnehmen, können außerdem gebeten werden, an einer optionalen Unterstudie (eine Studie innerhalb der Studie) teilzunehmen, um zu untersuchen, wie sich das Studienmedikament auf die Wirksamkeit bestimmter Impfstoffe auswirkt, die als Injektionen unter die Haut verabreicht werden. Nur Kinder, für die die Verabreichung dieser Impfstoffe bereits durch einen anderen zugelassenen Gesundheitsdienstleister eingeplant ist, eignen sich für die Teilnahme an dieser Unterstudie.

Die START-UP-Studie kann bis zu 169 Wochen (etwa 3 Jahre) dauern und besteht aus bis zu 22 Studienterminen. Davon kann 1 telefonisch stattfinden.

Diese Forschungsstudie untersucht ein Medikament, das bereits bei anderen Altersgruppen getestet wurde.

Setzen Sie Medikamente nur dann ab, wenn Sie vom Personal an der Studienklinik oder Ihrem Hausarzt/Ihrer Hausärztin dazu angewiesen wurden.

Studienteilnehmer:innen können Erstattungen für studienbezogene Reisekosten erhalten.

Klinische Forschungsstudien sind auf eine bestimmte Weise aufgebaut, und eine oder mehrere der Antworten, die Sie angegeben haben, entsprachen nicht den Richtlinien für diese Forschungsstudie. Dies bedeutet nicht, dass Ihr Kind nicht für andere Forschungsstudien geeignet ist.

Wer kann an dieser Forschungsstudie teilnehmen?

Wenn auf Ihr Kind folgende Aussagen zutreffen, ist eine Teilnahme an der START-UP-Studie eventuell möglich: 

  • Es ist 2 bis 11 Jahre alt. 
  • Es hat vor mindestens 6 Monaten die Diagnose atopische Dermatitis erhalten. 
  • Eine frühere Behandlung gegen atopische Dermatitis hat keine ausreichende Verbesserung bewirkt. 
  • Es leidet an keiner anderen aktiven Hauterkrankung. 
  • Es wiegt mindestens 10 Kilogramm (22 Pfund). 

Wenn Sie an der Teilnahme Ihres Kindes interessiert sind, werden der Studienarzt/die Studienärztin und das Studienpersonal die zusätzlichen Studienkriterien mit Ihnen durchgehen.

Was ist mit einer Studienteilnahme verbunden?

Nachdem die anfängliche Eignung festgestellt wurde, werden die Studienteilnehmer:innen per Zufallsverfahren Behandlungsgruppen zugeteilt und erhalten entweder ein Studienmedikament (eine Tablette, die über den Mund eingenommen wird) oder das Vergleichspräparat, ein Medikament (das als Injektion unter die Haut verabreicht wird), das bereits bei Kindern in dieser Altersgruppe mit atopischer Dermatitis untersucht wurde. Ihr Kind kann das Studienmedikament als Lösung zum Einnehmen erhalten, wenn es keine Tablette schlucken kann. Teilnehmer:innen, die bereits das Vergleichspräparat eingenommen haben und bei denen es zu keiner Besserung kam, werden automatisch der Behandlungsgruppe mit dem Studienmedikament zugewiesen.

Teilnehmer:innen, die das Studienmedikament einnehmen, können außerdem gebeten werden, an einer optionalen Unterstudie (eine Studie innerhalb der Studie) teilzunehmen, um zu untersuchen, wie sich das Studienmedikament auf die Wirksamkeit bestimmter Impfstoffe auswirkt, die als Injektionen unter die Haut verabreicht werden. Nur Kinder, für die die Verabreichung dieser Impfstoffe bereits durch einen anderen zugelassenen Gesundheitsdienstleister eingeplant ist, eignen sich für die Teilnahme an dieser Unterstudie.

Wie lange dauert diese Forschungsstudie?

Die START-UP-Studie kann bis zu 169 Wochen (etwa 3 Jahre) dauern und besteht aus bis zu 22 Studienterminen. Davon kann 1 telefonisch stattfinden.

Was ist das Medikament, das untersucht wird?

Diese Forschungsstudie untersucht ein Medikament, das bereits bei anderen Altersgruppen getestet wurde.

Wie sieht es mit den aktuellen Medikamenten meines Kindes aus?

Setzen Sie Medikamente nur dann ab, wenn Sie vom Personal an der Studienklinik oder Ihrem Hausarzt/Ihrer Hausärztin dazu angewiesen wurden.

Entstehen mir durch die Teilnahme an dieser Forschungsstudie Kosten?

Studienteilnehmer:innen können Erstattungen für studienbezogene Reisekosten erhalten.

Warum war mein Kind nicht geeignet?

Klinische Forschungsstudien sind auf eine bestimmte Weise aufgebaut, und eine oder mehrere der Antworten, die Sie angegeben haben, entsprachen nicht den Richtlinien für diese Forschungsstudie. Dies bedeutet nicht, dass Ihr Kind nicht für andere Forschungsstudien geeignet ist.

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