Über die
START-UP-Studie

Nachdem die anfängliche Eignung festgestellt wurde, werden die Studienteilnehmer:innen per Zufallsverfahren Behandlungsgruppen zugeteilt und erhalten entweder ein Studienmedikament (eine Tablette, die über den Mund eingenommen wird) oder das Vergleichspräparat, ein Medikament (das als Injektion unter die Haut verabreicht wird), das bereits bei Kindern in dieser Altersgruppe mit atopischer Dermatitis untersucht wurde. Ihr Kind kann das Studienmedikament als Lösung zum Einnehmen erhalten, wenn es keine Tablette schlucken kann. Teilnehmer:innen, die bereits das Vergleichspräparat eingenommen haben und bei denen es zu keiner Besserung kam, werden automatisch der Behandlungsgruppe mit dem Studienmedikament zugewiesen.

Teilnehmer:innen, die das Studienmedikament einnehmen, können außerdem gebeten werden, an einer optionalen Unterstudie (eine Studie innerhalb der Studie) teilzunehmen, um zu untersuchen, wie sich das Studienmedikament auf die Wirksamkeit bestimmter Impfstoffe auswirkt, die als Injektionen unter die Haut verabreicht werden. Nur Kinder, für die die Verabreichung dieser Impfstoffe bereits durch einen anderen zugelassenen Gesundheitsdienstleister eingeplant ist, eignen sich für die Teilnahme an dieser Unterstudie.