Acerca del
estudio START-UP

En el estudio START-UP se evalúa la seguridad y la eficacia de un medicamento del estudio para niños con dermatitis atópica. El medicamento del estudio ya se probó en adultos y adolescentes con dermatitis atópica y los investigadores quieren evaluar si es seguro y eficaz para niños de 6 hasta 12 años de edad.
Una vez establecidas las condiciones de elegibilidad iniciales, se asignará aleatoriamente (al azar) a los participantes del estudio para recibir el medicamento del estudio (un comprimido oral) o el medicamento comparador, un medicamento que ya se probó en niños de este grupo etario con dermatitis atópica (que se administrará mediante una inyección debajo de la piel). Su hijo/a podrá tomar el medicamento del estudio como una solución oral si no puede tragar el comprimido. Los participantes que ya hayan tomado el medicamento comparador y no hayan observado ninguna mejoría se asignarán automáticamente para recibir el medicamento del estudio.
Es posible que se les solicite a los participantes que toman el medicamento del estudio que participen en un subestudio (un estudio dentro del estudio) opcional en el que se evaluará el impacto del medicamento del estudio en la eficacia de determinadas vacunas, que se administrarán mediante inyecciones en la piel. Solo podrán participar en este subestudio los niños a los que otro proveedor de atención médica ya les indicó que deben recibir estas vacunas y lo tenían previsto.

El estudio START-UP puede tener una duración de hasta 169 semanas (aproximadamente 3 años) y constará de hasta 22 visitas del estudio, 1 de las cuales se puede completar por teléfono.

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