Preguntas frecuentes

Cerrar todas las preguntas frecuentes Abrir todas las preguntas frecuentes

Su hijo/a podría participar en el estudio START-UP si reúne los siguientes requisitos: 

  • Tiene de 6 a 12 años de edad 
  • Tiene un diagnóstico de dermatitis atópica desde hace por lo menos 6 meses 
  • No logró una mejoría suficiente a partir de tratamientos previos para la dermatitis atópica 
  • No tiene ninguna otra afección de la piel activa
  • Pesa por lo menos 10 kilogramos (22 libras)

Si le interesa que su hijo/a participe, el médico y el personal del estudio le explicarán los demás criterios que debe cumplir para poder ser parte del estudio.

Una vez establecidas las condiciones de elegibilidad iniciales, se asignará aleatoriamente (al azar) a los participantes del estudio para recibir el medicamento del estudio (un comprimido oral) o el medicamento comparador, un medicamento que ya se probó en niños de este grupo etario con dermatitis atópica (que se administrará mediante una inyección debajo de la piel). Su hijo/a podrá tomar el medicamento del estudio como una solución oral si no puede tragar el comprimido. Los participantes que ya hayan tomado el medicamento comparador y no hayan observado ninguna mejoría se asignarán automáticamente para recibir el medicamento del estudio.

Es posible que se les solicite a los participantes que toman el medicamento del estudio que participen en un subestudio (un estudio dentro del estudio) opcional en el que se evaluará el impacto del medicamento del estudio en la eficacia de determinadas vacunas, que se administrarán mediante inyecciones en la piel. Solo podrán participar en este subestudio los niños a los que otro proveedor de atención médica ya les indicó que deben recibir estas vacunas y lo tenían previsto.

El estudio START-UP puede tener una duración de hasta 169 semanas (aproximadamente 3 años) y constará de hasta 22 visitas del estudio, 1 de las cuales se puede completar por teléfono.

En este estudio de investigación se evalúa un medicamento que ya se probó en otros grupos etarios.

No debe dejar de tomar ningún medicamento a menos que el personal de la clínica del estudio o su médico de cabecera le indiquen que lo haga.

Toda la atención relacionada con el estudio y los medicamentos del estudio se ofrecen sin costo. Los participantes del estudio pueden recibir reembolsos por traslados y gastos relacionados con el estudio.

Los estudios de investigación clínica se diseñan de maneras específicas, y al menos una de las respuestas que usted dio se encontraban fuera de los parámetros de este estudio de investigación. Eso no significa que su hijo/a no calificará para otros estudios de investigación.

¿Quiénes pueden participar en este estudio de investigación?

Su hijo/a podría participar en el estudio START-UP si reúne los siguientes requisitos: 

  • Tiene de 6 a 12 años de edad 
  • Tiene un diagnóstico de dermatitis atópica desde hace por lo menos 6 meses 
  • No logró una mejoría suficiente a partir de tratamientos previos para la dermatitis atópica 
  • No tiene ninguna otra afección de la piel activa
  • Pesa por lo menos 10 kilogramos (22 libras)

Si le interesa que su hijo/a participe, el médico y el personal del estudio le explicarán los demás criterios que debe cumplir para poder ser parte del estudio.

¿Qué implica la participación en el estudio?

Una vez establecidas las condiciones de elegibilidad iniciales, se asignará aleatoriamente (al azar) a los participantes del estudio para recibir el medicamento del estudio (un comprimido oral) o el medicamento comparador, un medicamento que ya se probó en niños de este grupo etario con dermatitis atópica (que se administrará mediante una inyección debajo de la piel). Su hijo/a podrá tomar el medicamento del estudio como una solución oral si no puede tragar el comprimido. Los participantes que ya hayan tomado el medicamento comparador y no hayan observado ninguna mejoría se asignarán automáticamente para recibir el medicamento del estudio.

Es posible que se les solicite a los participantes que toman el medicamento del estudio que participen en un subestudio (un estudio dentro del estudio) opcional en el que se evaluará el impacto del medicamento del estudio en la eficacia de determinadas vacunas, que se administrarán mediante inyecciones en la piel. Solo podrán participar en este subestudio los niños a los que otro proveedor de atención médica ya les indicó que deben recibir estas vacunas y lo tenían previsto.

¿Cuánto dura este estudio de investigación?

El estudio START-UP puede tener una duración de hasta 169 semanas (aproximadamente 3 años) y constará de hasta 22 visitas del estudio, 1 de las cuales se puede completar por teléfono.

¿Cuál es el medicamento que se está estudiando?

En este estudio de investigación se evalúa un medicamento que ya se probó en otros grupos etarios.

¿Qué sucederá con los medicamentos que usa actualmente mi hijo/a?

No debe dejar de tomar ningún medicamento a menos que el personal de la clínica del estudio o su médico de cabecera le indiquen que lo haga.

¿La participación en este estudio de investigación tiene algún costo?

Toda la atención relacionada con el estudio y los medicamentos del estudio se ofrecen sin costo. Los participantes del estudio pueden recibir reembolsos por traslados y gastos relacionados con el estudio.

¿Por qué mi hijo/a no calificó?

Los estudios de investigación clínica se diseñan de maneras específicas, y al menos una de las respuestas que usted dio se encontraban fuera de los parámetros de este estudio de investigación. Eso no significa que su hijo/a no calificará para otros estudios de investigación.

© 2024 Clinical Trial Media. Todos los derechos reservados. Las imágenes muestran modelos y se usan solo con fines ilustrativos.