Acerca del
estudio START-UP

El estudio START-UP evalúa la seguridad y eficacia de un medicamento del estudio para niños con dermatitis atópica. El medicamento del estudio ya se evaluó tanto en adultos como en adolescentes con dermatitis atópica. Los investigadores ahora quieren ver si podría ser seguro y eficaz para niños de entre 6 y 12 años.
Después de establecer la elegibilidad inicial, se asignarán aleatoriamente (al azar) a los participantes del estudio para que reciban el medicamento del estudio (un comprimido tomado por boca) o el medicamento de comparación, un medicamento que ya se evaluó en niños en este rango etario con dermatitis atópica (que se administrará por medio de una inyección subcutánea). Si su hijo/a no puede tragar un comprimido, podrá tomar el medicamento del estudio en forma de solución oral. Los participantes que hayan recibido previamente el medicamento de comparación y no hayan mejorado serán asignados de manera automática para recibir el medicamento del estudio.
También se les puede pedir a los participantes que tomen el medicamento del estudio que participen en un subestudio (un estudio dentro del estudio) opcional para analizar el efecto del medicamento del estudio sobre la eficacia de determinadas vacunas, que se administrarán en forma de inyecciones en la piel. Son elegibles para participar en el subestudio solo los niños que ya se haya programado que recibirán estas vacunas por parte de otro proveedor de atención médica con licencia.

El estudio START-UP puede durar hasta 169 semanas (alrededor de 3 años) y consistirá en hasta 22 visitas al centro del estudio, una de las cuales se realizará de manera telefónica.

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