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Es posible que su hijo/a pueda participar en el estudio START-UP si reúne estos requisitos: 

  • Tiene entre 6 y 12 años. 
  • Se le diagnosticó dermatitis atópica hace al menos 6 meses. 
  • No ha visto mejoría suficiente de un tratamiento previo contra la dermatitis atópica. 
  • No tiene ninguna otra enfermedad cutánea activa.
  • Pesa al menos 10 kilogramos (22 libras).

Si le interesa que su hijo/a participe, el médico o el equipo del estudio evaluarán otros criterios del estudio con usted.

Después de establecer la elegibilidad inicial, se asignarán aleatoriamente (al azar) a los participantes del estudio para que reciban el medicamento del estudio (un comprimido tomado por boca) o el medicamento de comparación, un medicamento que ya se evaluó en niños en este rango etario con dermatitis atópica (que se administrará por medio de una inyección subcutánea). Si su hijo/a no puede tragar un comprimido, podrá tomar el medicamento del estudio en forma de solución oral. Los participantes que hayan recibido previamente el medicamento de comparación y no hayan mejorado serán asignados de manera automática para recibir el medicamento del estudio.

También se les puede pedir a los participantes que tomen el medicamento del estudio que participen en un subestudio (un estudio dentro del estudio) opcional para analizar el efecto del medicamento del estudio sobre la eficacia de determinadas vacunas, que se administrarán en forma de inyecciones en la piel. Son elegibles para participar en el subestudio solo los niños que ya se haya programado que recibirán estas vacunas por parte de otro proveedor de atención médica con licencia.

El estudio START-UP puede durar hasta 169 semanas (alrededor de 3 años) y consistirá en hasta 22 visitas al centro del estudio, una de las cuales se realizará de manera telefónica.

Este estudio de investigación analiza un medicamento que ya se evaluó en otros grupos etarios.

No interrumpa la administración de ningún medicamento a menos que el personal del centro del estudio o su médico de cabecera se lo indique.

Todos los medicamentos relacionados con el estudio y la atención relacionada con el estudio se ofrecen sin costo para los participantes. Es posible que los participantes del estudio reciban un reembolso por los gastos de traslado y otros gastos relacionados con el estudio.

Los estudios de investigación clínica se diseñan de maneras específicas y una o más de sus respuestas están por fuera de las pautas de este estudio de investigación. Esto no significa que su hijo/a no calificará para participar en otros estudios de investigación.

¿Quién puede participar en este estudio de investigación?

Es posible que su hijo/a pueda participar en el estudio START-UP si reúne estos requisitos: 

  • Tiene entre 6 y 12 años. 
  • Se le diagnosticó dermatitis atópica hace al menos 6 meses. 
  • No ha visto mejoría suficiente de un tratamiento previo contra la dermatitis atópica. 
  • No tiene ninguna otra enfermedad cutánea activa.
  • Pesa al menos 10 kilogramos (22 libras).

Si le interesa que su hijo/a participe, el médico o el equipo del estudio evaluarán otros criterios del estudio con usted.

¿Qué implica la participación en el estudio?

Después de establecer la elegibilidad inicial, se asignarán aleatoriamente (al azar) a los participantes del estudio para que reciban el medicamento del estudio (un comprimido tomado por boca) o el medicamento de comparación, un medicamento que ya se evaluó en niños en este rango etario con dermatitis atópica (que se administrará por medio de una inyección subcutánea). Si su hijo/a no puede tragar un comprimido, podrá tomar el medicamento del estudio en forma de solución oral. Los participantes que hayan recibido previamente el medicamento de comparación y no hayan mejorado serán asignados de manera automática para recibir el medicamento del estudio.

También se les puede pedir a los participantes que tomen el medicamento del estudio que participen en un subestudio (un estudio dentro del estudio) opcional para analizar el efecto del medicamento del estudio sobre la eficacia de determinadas vacunas, que se administrarán en forma de inyecciones en la piel. Son elegibles para participar en el subestudio solo los niños que ya se haya programado que recibirán estas vacunas por parte de otro proveedor de atención médica con licencia.

¿Cuánto durará el estudio de investigación?

El estudio START-UP puede durar hasta 169 semanas (alrededor de 3 años) y consistirá en hasta 22 visitas al centro del estudio, una de las cuales se realizará de manera telefónica.

¿Cuál es el medicamento que está en estudio?

Este estudio de investigación analiza un medicamento que ya se evaluó en otros grupos etarios.

¿Qué ocurrirá con los medicamentos actuales de mi hijo/a?

No interrumpa la administración de ningún medicamento a menos que el personal del centro del estudio o su médico de cabecera se lo indique.

¿La participación en este estudio tendrá algún costo para mí?

Todos los medicamentos relacionados con el estudio y la atención relacionada con el estudio se ofrecen sin costo para los participantes. Es posible que los participantes del estudio reciban un reembolso por los gastos de traslado y otros gastos relacionados con el estudio.

¿Por qué mi hijo/a no cumplió con los requisitos?

Los estudios de investigación clínica se diseñan de maneras específicas y una o más de sus respuestas están por fuera de las pautas de este estudio de investigación. Esto no significa que su hijo/a no calificará para participar en otros estudios de investigación.

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