À propos de
l’étude START-UP

L’étude START-UP évalue la sécurité d'emploi et l’efficacité d’un médicament à l’étude chez des enfants atteints de dermatite atopique. Le médicament à l’étude a déjà été testé chez des adultes et des adolescents atteints de dermatite atopique. Les chercheurs veulent voir s’il pourrait être sûr et efficace pour des enfants âgés de 6 à 12 ans.
Après avoir établi l’admissibilité initiale, les participants à l’étude seront affectés de manière aléatoire (au hasard) pour recevoir soit le médicament à l’étude (un comprimé pris par voie orale), soit le comparateur, un médicament qui a déjà été testé chez des enfants de ce groupe d’âge atteints de dermatite atopique (qui sera administré sous forme d’injection sous la peau). Votre enfant pourra prendre le médicament à l’étude sous forme de solution buvable s’il ne peut pas avaler un comprimé. Les participants qui ont déjà pris le comparateur et n’ont pas constaté d’amélioration seront automatiquement affectés au médicament à l’étude.
Il est également possible que soit demandé aux participants prenant le médicament à l’étude de prendre part à une sous-étude facultative (une étude dans le cadre de l’étude) pour examiner la façon dont le médicament à l’étude a une incidence sur l’efficacité de certains vaccins dont l’administration se fera sous forme d’injections dans la peau. Seuls les enfants déjà programmés pour recevoir ces vaccins d’un autre fournisseur de soins de santé autorisé sont admissibles à participer à la sous-étude.

L’étude START-UP peut durer jusqu’à 169 semaines (environ 3 ans) et comprendra jusqu’à 22 visites de l’étude, dont une peut être effectuée par téléphone.

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