Foire aux questions (FAQ)

Fermer toutes les FAQ Ouvrir toutes les FAQ

Votre enfant pourrait participer à l’étude START-UP s'il répond aux critères suivants : 

  • Être âgé de 6 à moins de 12 ans 
  • Avoir reçu un diagnostic de dermatite atopique il y a au moins 6 mois 
  • N’avoir pas constaté une amélioration suffisante suite à un traitement antérieur contre la dermatite atopique 
  • Ne pas avoir d’autres affections cutanées actives
  • Peser au moins 10 kilogrammes (22 livres)

Si vous souhaitez que votre enfant participe, le médecin et l’équipe de l’étude examineront les autres critères de l’étude avec vous.

Après avoir établi l’admissibilité initiale, les participants à l’étude seront affectés de manière aléatoire (au hasard) pour recevoir soit le médicament à l’étude (un comprimé pris par voie orale), soit le comparateur, un médicament qui a déjà été testé chez des enfants de ce groupe d’âge atteints de dermatite atopique (qui sera administré sous forme d’injection sous la peau). Votre enfant pourra prendre le médicament à l’étude sous forme de solution buvable s’il ne peut pas avaler un comprimé. Les participants qui ont déjà pris le comparateur et n’ont pas constaté d’amélioration seront automatiquement affectés au médicament à l’étude.

Il est également possible que soit demandé aux participants prenant le médicament à l’étude de prendre part à une sous-étude facultative (une étude dans le cadre de l’étude) pour examiner la façon dont le médicament à l’étude a une incidence sur l’efficacité de certains vaccins dont l’administration se fera sous forme d’injections dans la peau. Seuls les enfants déjà programmés pour recevoir ces vaccins d’un autre fournisseur de soins de santé autorisé sont admissibles à participer à la sous-étude.

L’étude START-UP peut durer jusqu’à 169 semaines (environ 3 ans) et comprendra jusqu’à 22 visites de l’étude, dont une peut être effectuée par téléphone.

Cette étude de recherche teste un médicament qui a déjà été testé dans d’autres groupes d’âge.

N’interrompez pas la prise de vos médicaments, à moins qu’un membre du personnel de la clinique de l’étude ou qu’un médecin de première ligne ne vous le demande.

Tous les médicaments et les soins liés à l’étude sont fournis gratuitement. Les participants à l’étude pourraient bénéficier du remboursement des frais de déplacement et des dépenses liés à l’étude.

Les études de recherche clinique sont conçues de façon précise, et une ou plusieurs des réponses que vous avez fournies ne correspondaient pas aux lignes directrices de cette étude de recherche. Cela ne veut pas dire que votre enfant ne sera pas admissible à d’autres études de recherche.

Qui peut participer à cette étude de recherche?

Votre enfant pourrait participer à l’étude START-UP s'il répond aux critères suivants : 

  • Être âgé de 6 à moins de 12 ans 
  • Avoir reçu un diagnostic de dermatite atopique il y a au moins 6 mois 
  • N’avoir pas constaté une amélioration suffisante suite à un traitement antérieur contre la dermatite atopique 
  • Ne pas avoir d’autres affections cutanées actives
  • Peser au moins 10 kilogrammes (22 livres)

Si vous souhaitez que votre enfant participe, le médecin et l’équipe de l’étude examineront les autres critères de l’étude avec vous.

Qu’implique la participation à l’étude?

Après avoir établi l’admissibilité initiale, les participants à l’étude seront affectés de manière aléatoire (au hasard) pour recevoir soit le médicament à l’étude (un comprimé pris par voie orale), soit le comparateur, un médicament qui a déjà été testé chez des enfants de ce groupe d’âge atteints de dermatite atopique (qui sera administré sous forme d’injection sous la peau). Votre enfant pourra prendre le médicament à l’étude sous forme de solution buvable s’il ne peut pas avaler un comprimé. Les participants qui ont déjà pris le comparateur et n’ont pas constaté d’amélioration seront automatiquement affectés au médicament à l’étude.

Il est également possible que soit demandé aux participants prenant le médicament à l’étude de prendre part à une sous-étude facultative (une étude dans le cadre de l’étude) pour examiner la façon dont le médicament à l’étude a une incidence sur l’efficacité de certains vaccins dont l’administration se fera sous forme d’injections dans la peau. Seuls les enfants déjà programmés pour recevoir ces vaccins d’un autre fournisseur de soins de santé autorisé sont admissibles à participer à la sous-étude.

Combien de temps durera cette étude de recherche?

L’étude START-UP peut durer jusqu’à 169 semaines (environ 3 ans) et comprendra jusqu’à 22 visites de l’étude, dont une peut être effectuée par téléphone.

Quel est le médicament à l’étude?

Cette étude de recherche teste un médicament qui a déjà été testé dans d’autres groupes d’âge.

Qu’en est-il des médicaments actuels de mon enfant?

N’interrompez pas la prise de vos médicaments, à moins qu’un membre du personnel de la clinique de l’étude ou qu’un médecin de première ligne ne vous le demande.

La participation à cette étude de recherche va-t-elle me coûter quelque chose?

Tous les médicaments et les soins liés à l’étude sont fournis gratuitement. Les participants à l’étude pourraient bénéficier du remboursement des frais de déplacement et des dépenses liés à l’étude.

Pourquoi mon enfant n’est-il pas admissible?

Les études de recherche clinique sont conçues de façon précise, et une ou plusieurs des réponses que vous avez fournies ne correspondaient pas aux lignes directrices de cette étude de recherche. Cela ne veut pas dire que votre enfant ne sera pas admissible à d’autres études de recherche.

© 2025 Clinical Trial Media. Tous droits réservés. Les images montrent des mannequins et sont utilisées à des fins d’illustration uniquement.