Domande frequenti

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Tuo/a figlio/a potrebbe essere idoneo/a a partecipare allo Studio START-UP se: 

  • Ha un'età compresa tra 2 e meno di 12 anni 
  • Ha ricevuto una diagnosi di dermatite atopica almeno 6 mesi fa 
  • Non ha notato un miglioramento sufficiente dopo un precedente trattamento per la dermatite atopica 
  • Non soffre di altre condizioni cutanee attive 
  • Pesa almeno 10 kg 

Se hai interesse a far partecipare tuo/a figlio/a allo studio, il medico e il personale dello studio esamineranno con te altri criteri dello studio.

Dopo aver stabilito l'idoneità iniziale, i partecipanti allo studio saranno assegnati casualmente (in modo randomizzato) a ricevere il farmaco dello studio (una compressa da assumere per bocca) o il farmaco comparatore, un farmaco già sperimentato su bambini di questa fascia d'età affetti da dermatite atopica (che verrà somministrato sotto forma di iniezione sotto la pelle). Tuo/a figlio/a potrà assumere il farmaco dello studio sotto forma di soluzione orale se non è in grado di deglutire una compressa. I partecipanti che hanno assunto in precedenza il farmaco comparatore e non hanno visto miglioramenti saranno automaticamente assegnati a ricevere il farmaco dello studio.

Ai partecipanti che assumono il farmaco dello studio potrà anche essere richiesto di partecipare a un sottostudio opzionale (uno studio all'interno dello studio) per verificare l'impatto del farmaco dello studio sull'efficacia di alcuni vaccini, che verranno somministrati sotto forma di iniezioni nella pelle. Soltanto i bambini che hanno già programmato di ricevere questi vaccini da un altro operatore sanitario autorizzato saranno idonei a partecipare al sottostudio.

Lo Studio START-UP potrà durare fino a 169 settimane (circa 3 anni) e consisterà in un massimo di 22 visite dello studio, 1 delle quali potrà essere effettuata telefonicamente.

Questo studio di ricerca sta studiando un medicinale che è stato già sperimentato in altre fasce d'età.

Non è necessario interrompere l'assunzione di alcun farmaco, a meno che non sia consigliato dal personale del centro dello studio o dal medico di base.

I partecipanti allo studio possono ricevere un rimborso per le spese di viaggio sostenute in relazione allo studio.

Gli studi di ricerca clinica sono ideati in modi specifici e una o più delle risposte che hai fornito sono risultate al di fuori delle linee guida per questo studio di ricerca. Ciò non significa che tuo/a figlio/a non potrà essere idoneo/a ad altri studi di ricerca.

Chi può partecipare a questo studio di ricerca?

Tuo/a figlio/a potrebbe essere idoneo/a a partecipare allo Studio START-UP se: 

  • Ha un'età compresa tra 2 e meno di 12 anni 
  • Ha ricevuto una diagnosi di dermatite atopica almeno 6 mesi fa 
  • Non ha notato un miglioramento sufficiente dopo un precedente trattamento per la dermatite atopica 
  • Non soffre di altre condizioni cutanee attive 
  • Pesa almeno 10 kg 

Se hai interesse a far partecipare tuo/a figlio/a allo studio, il medico e il personale dello studio esamineranno con te altri criteri dello studio.

Cosa implica la partecipazione allo studio?

Dopo aver stabilito l'idoneità iniziale, i partecipanti allo studio saranno assegnati casualmente (in modo randomizzato) a ricevere il farmaco dello studio (una compressa da assumere per bocca) o il farmaco comparatore, un farmaco già sperimentato su bambini di questa fascia d'età affetti da dermatite atopica (che verrà somministrato sotto forma di iniezione sotto la pelle). Tuo/a figlio/a potrà assumere il farmaco dello studio sotto forma di soluzione orale se non è in grado di deglutire una compressa. I partecipanti che hanno assunto in precedenza il farmaco comparatore e non hanno visto miglioramenti saranno automaticamente assegnati a ricevere il farmaco dello studio.

Ai partecipanti che assumono il farmaco dello studio potrà anche essere richiesto di partecipare a un sottostudio opzionale (uno studio all'interno dello studio) per verificare l'impatto del farmaco dello studio sull'efficacia di alcuni vaccini, che verranno somministrati sotto forma di iniezioni nella pelle. Soltanto i bambini che hanno già programmato di ricevere questi vaccini da un altro operatore sanitario autorizzato saranno idonei a partecipare al sottostudio.

Quanto tempo dura questo studio di ricerca?

Lo Studio START-UP potrà durare fino a 169 settimane (circa 3 anni) e consisterà in un massimo di 22 visite dello studio, 1 delle quali potrà essere effettuata telefonicamente.

Qual è il medicinale testato?

Questo studio di ricerca sta studiando un medicinale che è stato già sperimentato in altre fasce d'età.

E i farmaci che mio/a figlio/a assume attualmente?

Non è necessario interrompere l'assunzione di alcun farmaco, a meno che non sia consigliato dal personale del centro dello studio o dal medico di base.

Quanto mi costerà la partecipazione a questo studio di ricerca?

I partecipanti allo studio possono ricevere un rimborso per le spese di viaggio sostenute in relazione allo studio.

Perché mio/a figlio/a non è risultato/a idoneo/a?

Gli studi di ricerca clinica sono ideati in modi specifici e una o più delle risposte che hai fornito sono risultate al di fuori delle linee guida per questo studio di ricerca. Ciò non significa che tuo/a figlio/a non potrà essere idoneo/a ad altri studi di ricerca.

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