Informazioni sullo
studio START-UP

Lo Studio START-UP intende valutare la sicurezza e l'efficacia di un farmaco sperimentale per bambini affetti da dermatite atopica. Il farmaco dello studio è già stato sperimentato su adulti e adolescenti affetti da dermatite atopica; i ricercatori intendono verificare se possa essere sicuro ed efficace anche per i bambini da 2 a meno di 12 anni.
Dopo aver stabilito l'idoneità iniziale, i partecipanti allo studio saranno assegnati casualmente (in modo randomizzato) a ricevere il farmaco dello studio (una compressa da assumere per bocca) o il farmaco comparatore, un farmaco già sperimentato su bambini di questa fascia d'età affetti da dermatite atopica (che verrà somministrato sotto forma di iniezione sotto la pelle). Tuo/a figlio/a potrà assumere il farmaco dello studio sotto forma di soluzione orale se non è in grado di deglutire una compressa. I partecipanti che hanno assunto in precedenza il farmaco comparatore e non hanno visto miglioramenti saranno automaticamente assegnati a ricevere il farmaco dello studio.
Ai partecipanti che assumono il farmaco dello studio potrà anche essere richiesto di partecipare a un sottostudio opzionale (uno studio all'interno dello studio) per verificare l'impatto del farmaco dello studio sull'efficacia di alcuni vaccini, che verranno somministrati sotto forma di iniezioni nella pelle. Soltanto i bambini che hanno già programmato di ricevere questi vaccini da un altro operatore sanitario autorizzato saranno idonei a partecipare al sottostudio.

Lo Studio START-UP potrà durare fino a 169 settimane (circa 3 anni) e consisterà in un massimo di 22 visite dello studio, 1 delle quali potrà essere effettuata telefonicamente.

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